粉体流动性表征方法及对药物制剂研发和生产的指导作用

固体制剂开发过程中，在实验室小规模能够顺利流动的粉体，一旦进行中试放大和实际生产中常发生流动不佳的问题，导致质量不一致，严重时甚至无法生产。药物生产过程中，粉体的转移如粉体从漏斗中通过、在混合器中混合和倒出以及充填胶囊和压片机冲模都与药物粉体的流动有关。

与流体不同，当粉体从容器流到平面时，流下的粉体堆积在平面上且堆积尺寸随粉体的流下而增加，但堆积角保持不变，这个角即为粉体的休止角，又称安息角，它是粉体在自身重力下运动所形成的角。休止角的测量方法很多，有排出角法、注入角法、滑动角法等。

Carr测定法则是综合了影响粉体流动性的很多因素，进行了大量实验而提出的应用自然坡度角、板勺角、压缩率、凝聚度四项指数，用得分制的数值方法表示粉体流动性的方法。该方法简单实用，既适用于流动性好的粉粒体，又适用于附着性强且流动性差的粉体，适用范围广。其测量原理参照Carr指数表，通过测定样品的每一项流动性指数指数，并把其结果累加，即可得到卡尔指数，得出对流动性状的综合评价。

Jenike法是通过剪切实验测定粉体样品的内摩擦角、内聚力、壁摩擦角等性能指标，结合莫尔圆得到粉体的流动函数，定量化地评价粉体流动性能。这种测试手段最早用于料仓设计中，但是现在它在测试粉体物质的一般性能中发挥着越来越重要的作用。目前已开发出不同的实验装置和方法用来直接测量粉体的屈服特性。

药物粉体流动性是固体制剂开发过程中需要重点考察的因素，深入理解粉体流动性的影响因素，必需借助科学的方法和仪器测量，根据测量的结果有利于研究者采用适当的工艺改善粉体的流动。总而言之，深入理解材料的“结构-性质”的关系有助于科研人员使用工程工艺手段改善材料特性，并为制药企业实施“质量源于设计”提供坚实的基础。

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